医院启动首个医疗器械临床试验项

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9月24日下午，医院与上海联影医疗科技有限公司相关负责人的共同见证下，医院首个医疗器械临床试验项目正式启动，医院积极探索院企合作模式的又一次有益尝试。

启动会上，院长黄旭元、联影公司CT事业部副总裁胡玮先后发言，对此次项目的顺利启动表示祝贺，对项目如何规范、安全、高效地实施提出了严格要求，同时对未来双方进一步加强院企合作，促进共赢发展进行了深入探讨。

据医院医疗器械临床试验机构办公室主任杨洁介绍，今年3月，医院顺利完成国家药品监督管理局备案，医学影像X线诊断、CT诊断、磁共振成像诊断3个专业同步获得承接医疗器械临床试验的资格。

放射影像科主任周慧就临床试验方案和项目实施流程进行详细讲解，医院机构管理人员面向研究团队进行医疗器械GCP（临床试验质量管理规范）相关知识再培训。为了让研究团队人员更加直观地了解试验方案内容，明确各岗位职责，当天还开展了应急模拟演练，进一步提升试验中受试者突发严重不良事件的应急处置能力，为项目顺利实施和受试者安全保障打下坚实基础。

医院高度重视临床试验质量，通过强化制度建设、体系建设、专业组人才梯队建设、突发应急救治能力建设等，致力于打造一个规范、安全、高效的临床试验平台，为医疗器械研发机构和企业提供优质、便捷的专业服务。